UARU
Ваш акаунт не активовано. Перевірте пошту. 
UARU
Реєстрація
Розширений пошук 31546резюме16159вакансій
  1. Робота в Україні
  2. →
  3. Резюме
  4. →
  5. Резюме в Києві
  6. →
  7. Резюме Аудитор GMP и GDP, специалист по качеству, GM regulatory affairs в Києві
  8. →
  9. Аудитор GMP и GDP, специалист по качеству, GM regulatory affairs
Дане резюме вже не актуально.

Воно було збережено на сайті і поміщено в архів резюме в ознайомлювальних цілях.

Знайти схожі резюме

Аудитор GMP и GDP, специалист по качеству, GM regulatory affairs

Заблоковано
2 000 грн.
 22 січня 2017  Місто: Київ
Вік:43 роки
Режим роботи:повний робочий день
Рубрики: Медицина, фармацевтика

Додаткова інформація

Особисті якості, хобі, захоплення, навички: Проведение аудитов на соответствие GMP и GDP Оценка нормативной документации связанной с производством лекарственных средств 2011-2013 Филиал ДП УФИК Государственное предприятие «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/ Дистрибьюторской практики». Начальник экспертного отдела. Руководитель инспекционной группы. • Координация работы экспертного отдела • Инспектирование производителей-нерезидентов лекарственных средств (Индия, Мексика, Китай, Корея, Македония, Россия, Белоруссия) • Проведение аудитов на соответствие GMP отечественных производителей • Оценка нормативной документации связанной с производством лекарственных средств • Экспертные работы в рамках сертификации производств на соответствие GMP • Экспертиза проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств • Подготовка обучающих программ для инспекторов и персонала фармацевтических производств • Участие в международных форумах (Турция) • Аудиты на соответствие GDP 2011 Государственная инспекция контроля качества лекарственных средств в г. Киеве. Главный специалист отдела организации государственного контроля соблюдения лицензионных условий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. 2010 Государственная инспекция контроля качества лекарственных средств МОЗ Украины. Главный специалист отдела контроля соблюдения лицензионных условий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и инспектирования надлежащей дистрибьюторской и аптечной практики Управления лицензирования и контроля соблюдения лицензионных условий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и инспектирования надлежащей дистрибьюторской и аптечной практики. 2007- 2010 ООО «Леонэ и Партнеры», Украина, Киев. Директор. 2006-2007 ООО «УкрМедСерт», директор. 2005-2006 Государственное предприятие «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/ Дистрибьюторской практики», специалист отдела специализированной оценки НТД, референт по основной деятельности. 2005-2005 ООО «Медикус», менеджер по продажам товаров медицинского назначения 2000-2004 ОАО «Концерн «Стирол», компания «Стиролбиофарм», оператор автоклава 4 разряда, Blow Fill Seal машины Brevetti Angelo, инженер-наладчик. • Монтаж участка производства жидких стерильных лекарственных средств совместно с представителями инжиниринговой компании. • Валидация технологического процесса и квалификация основного оборудования. • Проведение пуско-наладочных работ. • Обучение персонала. • Разработка документации. • Выпуск лекарственных средств.1999-2005 Национальный фармацевтический университет, г.Харьков. Провизор. 1997-1999 Медицинское училище, г.Горловка. Медсестра2011-2013 Training of Pharmaceutical Inspectors. WHO Collaborating Centre for Drug POlicy and Pharmacy Practice Development, Danish college of Pharmacy Practice Hilleroed, Denmark. I & II module. 2013 Изменения 2013 года в требованиях GMP. Фармацевтическая система качества. 2013 Принцип выбора и оценка поставщиков. Аудит поставщиков. 2012 Сертификация АФИ Европейским Директоратом по контролю качества лекарственных средств и охраны окружающей здоровья Совета Европы (EDQM). 2011 Основная производственная документация фармацевтического предприятия. 2011 Надлежащая практика в лабораториях контроля качества. 2011 Теория и практика GMP. 2011 Практические аспекты валидации очистки. 2011 Производство стерильных лекарственных средств. Квалификация систем и валидация процессов производства стерильных лекарственных средств. 2011 Дистрибуция лекарственных средств в Украине: лицензирование и GDP сертификация. 2011 Практические аспекты валидации технологического процесса. 2011 Управление рисками для качества лекарственных средств. 2011 Фармацевтический склад и техническое оснащение. GDP, GSP, GMP – подходы к построению системы качества склада. 2011 EU GMP legal requirements for medical products. EU GMP legal requirements for APIs and exipients. Specific issues for API incpections. Heidelberg. 2006 Специалист в области систем менеджмента качества ISO 9001.

Причина скарги *

Опишіть коротко суть скарги *

Аудитор GMP и GDP, специалист по качеству, GM regulatory affairs
Аудитор GMP и GDP, специалист по качеству, GM regulatory affairs в Києві
Резюме в Києві

Шукаєте персонал?

Додайте вакансію

схожі резюме

Часто шукають

© 2002 — 2024 «Jobs.ua»

Всі права захищені.

↑ Вгору