Аккаунт не активирован. Проверьте почту . 
  1. Работа в Украине
  2. Резюме
Заблокирована

Менеджер проектов

30 000 грн.
 29 мая
 

Информация о соискателе

Имя: Заец Ирина
Возраст: 30 лет
или зарегистрируйтесь на сайте как работодатель, чтобы видеть контактную информацию.

Условия работы

Цель: Интересная, перспективная, высокооплачиваемая работа
Основные навыки:

1. Опыт в управлении проектами.
2. Опыт в управлении персоналом.
3. Опыт в разработке как генериков, так и оригинальных препаратов.
4. Опыт в разработке инфузионных лекарственных средств.
5. Опыт в регистрации лекарственных средств в ЕС и Азии.
6. Знание организации разработки и производства жидких лекарственных средств;
7. Знание принципов GMP;
8. ПК - уверенный пользователь (Microsoft Office, Internet, Компас, Corel Draw, создание и управление сайтами).

Опыт работы

Должность: Ведущий инженер-технолог отдела фармацевтических разработок, руководитель модульных групп
Период: 1 Октябрь 2015 − 10 Март 2017 гг. (1 год 5 месяцев)
Компания: ЧАО Фармацевтическая фирма
Обязанности: РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ На должности ведущего инженера-технолога (1 год, 5 мес.): 3 серии для клинических исследований. 28 опытно-промышленных серий. 3 стабильных разработанных состава и технологии. 7 регистрационных досье для ЕС и Азии. 1 регистрационное досье для Украины. ОБЯЗАННОСТИ 1. Ведение проектов фармацевтической разработки. 2. Руководство модульными группами. 3. Участие в подборе и обучении персонала. 4. Фармацевтическая разработка новых жидких лекарственных средств. 5. Оптимизация составов и технологий производства существующей номенклатуры жидких лекарственных средств. 6. Апробация АФИ, вспомогательных веществ и материалов альтернативных производителей. 7. Разработка документации системы менеджмента качества отдела, участие в разработке документации общефирменного уровня. 8. Организация опытно-промышленных апробаций в производственных условиях в соответствии с принципами GMP. 9. Организация производства серии для клинических исследований в соответствии с принципами GMP. 10. Планирование исследований стабильности жидких лекарственных средств и анализ результатов. 11. Разработка технологической документации, формирование Модуля 3 в формате CTD регистрационного досье для новых и существующих жидких лекарственных средств. 12. Внедрение новых видов продукции в производство. 13. Подготовка документации для перерегистрации жидких лекарственных средств. 14. Участие в проведении расследований по несоответствиям и рекламациям. 15. Участие в проведении внутренних и внешних аудитов, самоинспекций. 16. Участие в выборе лабораторного, опытно-промышленного и промышленного оборудования, приборов.
Должность: Инженер-технолог отдела фармацевтических разработок
Период: 17 Май 2010 − 1 Октябрь 2015 гг. (5 лет 4 месяца)
Компания: ЧАО Фармацевтическая фирма
Обязанности: РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ На должности инженера-технолога: Успешная разработка и внедрение в производство 5 новых продуктов. Организация работ для регистрации лекарственных средств в ЕС и Азии. ОБЯЗАННОСТИ 1. Фармацевтическая разработка новых жидких лекарственных средств. 2. Оптимизация составов и технологий производства существующей номенклатуры жидких лекарственных средств. 3. Апробация АФИ, вспомогательных веществ и материалов альтернативных производителей. 4. Разработка документации системы менеджмента качества отдела, участие в разработке документации общефирменного уровня. 5. Организация опытно-промышленных апробаций в производственных условиях в соответствии с принципами GMP. 6. Организация производства серии для клинических исследований в соответствии с принципами GMP. 7. Планирование исследований стабильности жидких лекарственных средств и анализ результатов. 8. Разработка технологической документации, формирование Модуля 3 в формате CTD регистрационного досье для новых и существующих жидких лекарственных средств. 9. Внедрение новых видов продукции в производство. 10. Подготовка документации для перерегистрации жидких лекарственных средств. 11. Участие в проведении расследований по несоответствиям и рекламациям. 12. Участие в проведении внутренних и внешних аудитов, самоинспекций. 13. Участие в выборе лабораторного, опытно-промышленного и промышленного оборудования, приборов.

Образование

Учебное заведение: ООО
Период обучения: 5 Апрель 2016 − 5 Апрель 2016 гг.
Уровень образования: не имеет значения
Специальность: Семинар-тренинг «Фармацевтическая разработка». Основные положения Руководства ICH Topic Q8 (R2) и их практическая реализация. Фармацевтическая разработка и трансфер технологии лекарственных препаратов. Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической ра
Учебное заведение: ООО «Технологиии Управления Спайдер Украина».
Период обучения: 28 Февраль 2015 − 28 Февраль 2015 гг.
Уровень образования: не имеет значения
Специальность: «Типовой проект фармацевтической разработки». Учебный курс, направленный на возможность реализации разработки новых лекарственных средств в рамках MS Project.
Учебное заведение: НТУУ “КПИ” (Национальный технический университет Украины,
Период обучения: 1 Сентябрь 2003 − 28 Февраль 2010 гг. (6 лет 5 месяцев)
Уровень образования: полное высшее
Специальность: Факультет биотехнологии и биотехники, кафедра биотехники и инженерии, специальность “Оборудование фармацевтической и микробиологической промышленности”

Дополнительная информация

Язык: Английский • Средний
Русский • Эксперт
Украинский • Эксперт
Увлечения, интересы, умения: ХОББИ: разработка и производство косметических средств (7 лет).

Причина жалобы *

Опишите коротко суть жалобы *

↑ Наверх