Ваш акаунт не активовано. Перевірте пошту.
UARU
Вхід на сайт
Ваш надійний партнер в пошуку роботи та підборі персоналу
Досвід роботи
Інженер з якості
ПрАТ "НАЦІОНАЛЬНА ГОМЕОПАТИЧНА СПІЛКА" (Виробництво гомеопатичних лікарських засобів ), Лубни
10.2020 − 05.2022 (1 рік 7 місяців)
- проведення кваліфікаційних випробувань лабораторного та виробничого обладнання, систем забезпечення та "чистих" приміщень, складських приміщень;
- організація та планування валідаційних випробувань;
- підготовка бланків валідаційних протоколів;
- оформлення отриманих результатів валідації/кваліфікації;
- розробка та актуалізація валідаційних протоколів, стандартних робочих методик (СРМ);
- розробка та актуалізація валідаційних майстрів планів;
- проведення поточної верифікації процесу CPV;
- розробка Протоколу CPV;
- розробка Бланків випробування верифікації (CPV);
- встановлення критичних параметрів процесу (CMA/CPP/CQA) для проведення CPV;
- збір/надання вихідних даних (CMA/CPP/CQA) для проведення CPV;
- аналіз отриманих результатів по контролю за окремими критичними параметрами (CMA/CPP/CQA);
- моніторинг (статистична обробка), оцінка даних по CPV;
- аналіз отриманих результатів та надання висновків по проведеній CPV на затвердження;
- Звіт з поточної верифікації (CPV);
- порівняння за специфікацією (СП/МКЯ/НД);
- порівняння за технологічною інструкцією (ТІ/ППС, ІП/ППС);
- карти Шухарта;
- визначення індексів можливостей (відтворюваності) процесів Ср, Срк в рамках проведеної CPV.
- розробка та впровадження на підприємстві документації системи управління якістю;
- складання планів, графіків, звітів, необхідні функціонування системи управління якістю для підприємства;
- розробка Настанови з якості на підприємстві.
Інженер з валідації
АТ "ЛУБНИФАРМ" (Виробництво лікарських засобів), Лубни
11.2013 − 10.2020 (6 років 10 місяців)
- розробка та актуалізація щорічних програм з валідації;
- формування планів-графіків проведення робіт з кваліфікації та валідації;
- проведення планових робіт з усіх видів кваліфікації обладнання та процесів, відповідно до ліцензійних умов, вимог GMP та інших нормативних документів;
- розробка та узгодження протоколів валідації та кваліфікації;
- проведення планових робіт з валідації технологічних процесів (формування протоколів,визначення критичних параметрів, збір та реєстрація даних, методи контролю/моніторингу та статистичної обробки результатів).
Освіта
Націоналний університет харчових технологій (Київ)
Технологія цукристих речовин та полісахаридів
повна вища, 09.2007 − 06.2012 (4 роки 9 місяців)
Додаткова освіта
• ТОВ "УКРМЕДСЕРТ" семінар "Технологічний процес ( відповідно до вимог GMP). Валдація технологічного процесу (2014 р.)
• STD "Як успішно провести аудит системи фармаконагляду локальним офісам, партнерам, дистриб'юторам та третім особам" (21.10.2021 р)
• "Валідація та верифікація: відмінність між цими поняттями, порядок проведення, порядок верифікації/валідації методик, обладнання" (21.12.2021 р.)
• Vialek "Практика управління ризиками для діяльності, регульованої GMP/GDP" (22.04.2021 р.)
Знання мов:
Англійська - Початковий, Українська - Високий рівень (вільно), Російська - Високий рівень (вільно)
Додаткова інформація
Знання комп'ютера, програм: Mathcad, AutoCAD, Kompass, Windows, Word, Excel, Internet Explorer, Power Point, оргтехника
Особисті якості, хобі, захоплення, навички: Комунікабельність; цілеспрямованість; відповідальність; оперативність; старанність; високий рівень навчання; педантичність; організованість; аналітичний склад розуму; уважність; пунктуальність; самокритичність; логічне мислення; здатність до обґрунтованого ризику; виваженість у прийнятті рішень.
Підписатись на розсилку нових резюме: "Інженер з валідації в Лубнах"
- Слюсар ремонтник металоріжучих верстатів, слюсар механоскладальних робіт • 15 000 грн.
Київ • - Координатор з розвитку проекту (Україна, зовнішні ринки) • 25 000 грн.
Київ • - Директор СЕО • 50 000 грн.
Київ • - Монтажник РЭА • 2 222 грн.
Київ • - Радиомонтажник • 111 грн.
Київ • - Інші резюме в рубриці:Медицина, фармацевтика, Виробництво
- Інші резюме в регіоні:Лубни, Київ
Схожі відкриті резюме на сайті
