Уполномоченное лицо фармацевтической компании, Специалист по качеству

- контроль та перевод с англ. сертификатов качества на лек. средства;

- составление, подача пакета документов в Держлекслужбу и получение высновков на импортируемые лекарства (постанова №902);

- контроль и поддержание фарм. системы качества, составление и внедрение документации системы качества : пишу СОПы, инструкции, самоинспекции, внешние аудиты, обучение и оценка знаний персонала (пишу программы обучения, презентации), работа с претензиями клиентов, САРА (корректирующие и предупреждающие действия), досье импортера и другое;

- контроль соблюдения лицензионных условий на аптечном складе;

- контроль качества лек. средств и выпуск в реализацию;

- проверка документов для подачи на регистрацию и внесение изменений в регистрационные материалы (инструкции на лек. средства, оригинал-макеты, спецификации и др.);

- контроль за своевременным подтверждением GMP производителей.