Ваш надежный партнер в поиске работы и подборе персонала
Аудитор із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485; менеджер з сертифікації медичних виробів
Баранцова Наталія Миколаївна
Адреса:м. Київ, вул. Вишгородська
Вік:41рік
Сімейний стан: одружена, виховую двох синів.
Закордонний паспорт: маю
Бажана посада: менеджер з сертифікації медичних виробів, менеджер систем якості, аудитор із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO13485
Освіта:вища педагогічна; магістр з якості, стандартизації та сертифікації
1996-1999рр.- Педагогічний коледж при Київському університеті ім.Т.Г.Шевченка, учитель англійської мови
2000-2004рр.- Київський національний лінгвістичний університет, викладач англійської мови та зарубіжної літератури
2018-2020рр. - Національний фармацевтичний університет, менеджер систем якості
Професійний досвід:
02.2011 - по теперішній час
ТОВ «Компанія-ТБК»
Посада: заступник директора
супроводження сертифікаційних робіт на медичні вироби;
співпраця з Органами з оцінки відповідності медичних виробів (проведення робіт з наглядання за сертифікованою продукцією, проведення робіт з оцінки відповідності вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів;
03.2008 р.–05.2010р.ТОВ «КРАТІА»
Посада: Спеціаліст з реєстрації виробів медичного
призначення.
переклад сертифікатів;
переклад нормативних документів;
формування реєстраційного досьє виробів медичного призначення;
співпраця з державними органами
08.2005р.–10.2007р.Державне підприємство «Український медичний
центр сертифікації»
Посада: спеціаліст інформаційно – аналітичного відділу та відділу аналізу клінічних досліджень
переклад сертифікатів;
переклад нормативних документів;
участь у розробці законодавчих актів у сфері обігу виробів медичного призначення (стандарти тощо);
розробка та впровадження нормативних документів у сфері реєстрації та сертифікації медичних виробів;
ведення ділового листування;
формування реєстраційного досьє виробів медичного призначення;
реєстрація та сертифікація виробів медичного призначення та медичної техніки в Україні, Росії та Білорусії
08.2000р.- 08.2006р. Спеціалізована школа №114 з поглибленим вивченням іноземних мов
Посада: вчитель англійської мови;
вчитель англійської мови 5-11 класи, основний курс (учбово-методична література видавництва Longman)
вчитель англійської мови 8-11 класи, спецкурс (країнознавство англомовних країн, англійська література, туризм (EnglishforInternationalTourism, Longman)
10.1998р. – 08.2000р. Середня школа № 3
Посада: вчитель англійської мови у початкових класах
Підвищення кваліфікації, компетентність:
Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо медичних виробів;
Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики invitro;
Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо активних медичних виробів, що імплантують;
Посвідчення UASкандидата в аудитори із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO13485;
Сертифікат UkrMedCertна здобуття компетентності у ДСТУ ENISO13485:2018;
Сертифікат UkrMedCertна здобуття компетентності у плануванні та проведенні внутрішнього аудиту системи менеджменту ISO13485;
Свідотство УкрАО на здобуття компетентності у ризик орієнтованому менеджменті у стандартах, Директивах та Регламентах ЕС та України, практики використання ризик менеджменту;
Додаткова інформація:
вільне володіння українською, російською та англійською мовами, досвідчений користувач ПК - MSOffice(MSExcel, MSWord, MSOutlookта інші), Інтернет, маю посвідчення водія категорії В.
Вміння об’єктивно оцінювати ситуацію, приймати оптимальні рішення.
Швидко орієнтуюсь та находжу важливе в великих об’ємах інформації.
Вміння вести переговори та вирішувати конфліктні ситуації.
Активна, комунікабельна, цілеспрямована, відповідальна.
Хобі та захоплення:
Література, філософія та медицина. Постійна самоосвіта і самовдосконалення своїх професійних знань та навиків.
Спортивні захоплення:
Катання на ковзанах, плавання, боулінг, теніс
Подписаться на рассылку новых резюме: "Аудитор із сертифікації систем управління якістю, менеджер з сертифікації медичних виробів в Киеве"