Аудитор із сертифікації систем управління якістю, менеджер з сертифікації медичних виробів

Аудитор із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485; менеджер з сертифікації медичних виробів

Баранцова Наталія Миколаївна

Адреса:м. Київ, вул. Вишгородська

Вік:41рік

Сімейний стан: одружена, виховую двох синів.

Закордонний паспорт: маю

Бажана посада: менеджер з сертифікації медичних виробів, менеджер систем якості, аудитор із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO13485

Освіта:вища педагогічна; магістр з якості, стандартизації та сертифікації

1996-1999рр.- Педагогічний коледж при Київському університеті ім.Т.Г.Шевченка, учитель англійської мови

2000-2004рр.- Київський національний лінгвістичний університет, викладач англійської мови та зарубіжної літератури

2018-2020рр. - Національний фармацевтичний університет, менеджер систем якості

Професійний досвід:

02.2011 - по теперішній час

ТОВ «Компанія-ТБК»

Посада: заступник директора

супроводження сертифікаційних робіт на медичні вироби;

співпраця з Органами з оцінки відповідності медичних виробів (проведення робіт з наглядання за сертифікованою продукцією, проведення робіт з оцінки відповідності вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів;

03.2008 р.–05.2010р.ТОВ «КРАТІА»

Посада: Спеціаліст з реєстрації виробів медичного

призначення.

переклад сертифікатів;

переклад нормативних документів;

формування реєстраційного досьє виробів медичного призначення;

співпраця з державними органами

08.2005р.–10.2007р.Державне підприємство «Український медичний

центр сертифікації»

Посада: спеціаліст інформаційно – аналітичного відділу та відділу аналізу клінічних досліджень

переклад сертифікатів;

переклад нормативних документів;

участь у розробці законодавчих актів у сфері обігу виробів медичного призначення (стандарти тощо);

розробка та впровадження нормативних документів у сфері реєстрації та сертифікації медичних виробів;

ведення ділового листування;

формування реєстраційного досьє виробів медичного призначення;

реєстрація та сертифікація виробів медичного призначення та медичної техніки в Україні, Росії та Білорусії

08.2000р.- 08.2006р. Спеціалізована школа №114 з поглибленим вивченням іноземних мов

Посада: вчитель англійської мови;

вчитель англійської мови 5-11 класи, основний курс (учбово-методична література видавництва Longman)

вчитель англійської мови 8-11 класи, спецкурс (країнознавство англомовних країн, англійська література, туризм (EnglishforInternationalTourism, Longman)

10.1998р. – 08.2000р. Середня школа № 3

Посада: вчитель англійської мови у початкових класах

Підвищення кваліфікації, компетентність:

Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо медичних виробів;

Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики invitro;

Посвідчення UASкандидата в аудитори за технічним регламентом щодо активних медичних виробів, що імплантують;

Посвідчення UASкандидата в аудитори із сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог ISO13485;

Сертифікат UkrMedCertна здобуття компетентності у ДСТУ ENISO13485:2018;

Сертифікат UkrMedCertна здобуття компетентності у плануванні та проведенні внутрішнього аудиту системи менеджменту ISO13485;

Свідотство УкрАО на здобуття компетентності у ризик орієнтованому менеджменті у стандартах, Директивах та Регламентах ЕС та України, практики використання ризик менеджменту;

Додаткова інформація:

вільне володіння українською, російською та англійською мовами, досвідчений користувач ПК - MSOffice(MSExcel, MSWord, MSOutlookта інші), Інтернет, маю посвідчення водія категорії В.

Вміння об’єктивно оцінювати ситуацію, приймати оптимальні рішення.

Швидко орієнтуюсь та находжу важливе в великих об’ємах інформації.

Вміння вести переговори та вирішувати конфліктні ситуації.

Активна, комунікабельна, цілеспрямована, відповідальна.

Хобі та захоплення:

Література, філософія та медицина. Постійна самоосвіта і самовдосконалення своїх професійних знань та навиків.

Спортивні захоплення:

Катання на ковзанах, плавання, боулінг, теніс