Ваш аккаунт не активирован. Проверьте почту.
RUUA
Вход на сайт
Ваш надежный партнер в поиске работы и подборе персонала
Менеджер проектов
Заблокировано
Возраст:37 лет
Режим работы:
Рубрики: Медицина, фармацевтика; Производство; Руководство
Опыт работы
Ведущий инженер-технолог отдела фармацевтических разработок, руководитель модульных групп
ЧАО Фармацевтическая фирма
10.2015 − 03.2017 (1 год 5 месяцев)
РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ
На должности ведущего инженера-технолога (1 год, 5 мес.):
3 серии для клинических исследований.
28 опытно-промышленных серий.
3 стабильных разработанных состава и технологии.
7 регистрационных досье для ЕС и Азии.
1 регистрационное досье для Украины.
ОБЯЗАННОСТИ
1. Ведение проектов фармацевтической разработки.
2. Руководство модульными группами.
3. Участие в подборе и обучении персонала.
4. Фармацевтическая разработка новых жидких лекарственных средств.
5. Оптимизация составов и технологий производства существующей номенклатуры жидких лекарственных средств.
6. Апробация АФИ, вспомогательных веществ и материалов альтернативных производителей.
7. Разработка документации системы менеджмента качества отдела, участие в разработке документации общефирменного уровня.
8. Организация опытно-промышленных апробаций в производственных условиях в соответствии с принципами GMP.
9. Организация производства серии для клинических исследований в соответствии с принципами GMP.
10. Планирование исследований стабильности жидких лекарственных средств и анализ результатов.
11. Разработка технологической документации, формирование Модуля 3 в формате CTD регистрационного досье для новых и существующих жидких лекарственных средств.
12. Внедрение новых видов продукции в производство.
13. Подготовка документации для перерегистрации жидких лекарственных средств.
14. Участие в проведении расследований по несоответствиям и рекламациям.
15. Участие в проведении внутренних и внешних аудитов, самоинспекций.
16. Участие в выборе лабораторного, опытно-промышленного и промышленного оборудования, приборов.
Инженер-технолог отдела фармацевтических разработок
ЧАО Фармацевтическая фирма
05.2010 − 10.2015 (5 лет 4 месяца)
РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ
На должности инженера-технолога:
Успешная разработка и внедрение в производство 5 новых продуктов.
Организация работ для регистрации лекарственных средств в ЕС и Азии.
ОБЯЗАННОСТИ
1. Фармацевтическая разработка новых жидких лекарственных средств.
2. Оптимизация составов и технологий производства существующей номенклатуры жидких лекарственных средств.
3. Апробация АФИ, вспомогательных веществ и материалов альтернативных производителей.
4. Разработка документации системы менеджмента качества отдела, участие в разработке документации общефирменного уровня.
5. Организация опытно-промышленных апробаций в производственных условиях в соответствии с принципами GMP.
6. Организация производства серии для клинических исследований в соответствии с принципами GMP.
7. Планирование исследований стабильности жидких лекарственных средств и анализ результатов.
8. Разработка технологической документации, формирование Модуля 3 в формате CTD регистрационного досье для новых и существующих жидких лекарственных средств.
9. Внедрение новых видов продукции в производство.
10. Подготовка документации для перерегистрации жидких лекарственных средств.
11. Участие в проведении расследований по несоответствиям и рекламациям.
12. Участие в проведении внутренних и внешних аудитов, самоинспекций.
13. Участие в выборе лабораторного, опытно-промышленного и промышленного оборудования, приборов.
Образование
ООО
Семинар-тренинг «Фармацевтическая разработка». Основные положения Руководства ICH Topic Q8 (R2) и их практическая реализация. Фармацевтическая разработка и трансфер технологии лекарственных препаратов. Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической ра
не имеет значения, 04.2016 − 04.2016
ООО «Технологиии Управления Спайдер Украина».
«Типовой проект фармацевтической разработки». Учебный курс, направленный на возможность реализации разработки новых лекарственных средств в рамках MS Project.
не имеет значения, 02.2015 − 02.2015
НТУУ “КПИ” (Национальный технический университет Украины,
Факультет биотехнологии и биотехники, кафедра биотехники и инженерии, специальность “Оборудование фармацевтической и микробиологической промышленности”
полное высшее, 09.2003 − 02.2010 (6 лет 5 месяцев)
Знание языков:
Английский - Профессиональный (эксперт), Русский - Профессиональный (эксперт), Украинский - Профессиональный (эксперт)
Дополнительная информация
Личные качества, хобби, увлечения, навыки: ХОББИ:
разработка и производство косметических средств (7 лет).
1. Опыт в управлении проектами.
2. Опыт в управлении персоналом.
3. Опыт в разработке как генериков, так и оригинальных препаратов.
4. Опыт в разработке инфузионных лекарственных средств.
5. Опыт в регистрации лекарственных средств в ЕС и Азии.
6. Знание организации разработки и производства жидких лекарственных средств;
7. Знание принципов GMP;
8. ПК - уверенный пользователь (Microsoft Office, Internet, Компас, Corel Draw, создание и управление сайтами).
Цель поиска работы, пожелания к месту работы: Интересная, перспективная, высокооплачиваемая работа
Подписаться на рассылку новых резюме: "Менеджер проектов в Киеве"
- Project manager • 60 000 грн.
Киев • - ECommerce project manager, Shopify project manager
Киев • - Project manager assistant • 15 000 грн.
- Менеджер проєктів • 25 000 грн.
Киев • - Менеджер проектов • 19 000 грн.
Киев • - Другие резюме в рубрике:Медицина, фармацевтика, Производство, Руководство
- Другие резюме в регионе:Киев
Похожие открытые резюме на сайте
