Опис компанії
Украинский Научный Институт Сертификации является назначенным органом по оценке соответствия медицинских изделий, который выполняет все аспекты украинского законодательства и руководствуется законодательством ЕС. Орган является полностью независимым и беспристрастным в своих решениях, опирающиеся исключительно на полученные объективные доказательства соответствия.
Орган является признанным лидером отрасли. Профессионализм его специалистов доказан многочисленными публикациями в прессе и докладами на профильных мероприятиях.
Украинский Научный Институт Сертификации предоставляет услуги:
- оценка соответствия медицинских изделий;
- оценка соответствия медицинских изделий для in-vitro диагностики;
- сертификация систем управления качеством ISO 9001, ISO 13485;
- оценка технической документации при процедуре «Самодекларирование»;
- информационные услуги;
- обучение и повышение квалификации.
Нам доверяют более 300 международных производителей медицинских изделий, потому что:
- наша команда — это 23 специалиста, из которых 8 штатных и 6 внештатных аудиторов;
- нами проведено более 300 аудитов в 30 странах;
- мы проводим экспертизу документов и аудит на украинском, русском, английском и немецком языках;
- наши эксперты выступают на профильных мероприятиях и являются авторами статей для главных отраслевых информационных ресурсов;
- ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Ассоциации операторов рынка медицинских изделий;
- ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Американской торговой палаты (АСС) в Украине;
- нами заключены договоры о признании результатов оценки соответствия с ведущими европейскими нотифицированными органами
У цієї компанії на даний момент немає активних вакансій.