Додаткова інформація
Особисті якості, хобі, захоплення, навички: Приобретенные навыки:
- знание методических и нормативных материалов по управлению качеством фармацевтической продукции, руководств GMP;
- разработка внутренней документации: стандартные рабочие методики, валидационные протоколы и отчеты, стандарты предприятия;
- знание технологических процессов
- разработка валидационной документации: план проведения анализа рисков, результат и отчет анализа рисков, стандарт предприятия, валидационный мастер план (VMP), протоколы, бланки испытаний, отчеты по квалификации оборудования, помещений, систем обеспечения, СВиК, по валидации процесса, валидации очистки;
- планирование, организация и проведение валидационных испытаний;
- отчетность по валидационному статусу объектов;
- проведение внутренних аудитов;
- знание ПО: Windows XP, 7, пакет MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Adobe Reader)
Владение иностранными языками:
Английский - базовый (обучаюсь)
Личные качества:
Ответственность, целеустремленность, оперативность, инициативность, быстрая обучаемость, бесконфликтность, сосредоточенность, работа на результат
2010-2012 г - ГП "Завод химических реактивов". Специалист по качеству, стандартизации и сертификации.
2012-настоящее время - ГП "Завод химических реактивов". Руководитель группы валидации.Национальный фармацевтический университет
Факультет: Промышленная фармация
Специальность: Технология фармацевтических препаратов
Диплом: Инженер-технолог фармацевтических препаратовНациональный фармацевтический университет
Факультет: Промышленная фармация
Специальность: Качество, стандартизация и сертификация
Диплом: Магистр