Ваш акаунт не активовано. Перевірте пошту.
UARU
Вхід на сайт
Ваш надійний помічник
Фахівець з реєстрації ЛЗ (м.Бориспіль)
Заблокована
Компанія: ТОВ " Фармекс Груп" (https://jobs.ua/company-tov-farmeks-grup-1602341) (Всі вакансії)
Рубрики:Медицина, фармацевтика; Наука, освіта, переклади; Виробництво
Побажання до співробітника
Освіта:повна вища
Досвід роботи:від року
Графік роботи:повний робочий день
Опис вакансії
Команда професіоналів фармацевтичної справи «Фармекс Груп» оголошує конкурс на вакансію «Фахівець з реєстрації» у відділ реєстрації та ліцензування лікарських засобів.
Ми шукаємо креативного, комунікабельного співробітника, що, як і ми, буде орієнтований на результат!
Вимоги:
- Освіта повна вища медична/фармацевтична/хімічна/біотехнологічна;
- ДР на аналогічній посаді від 2-х років;
- Знання національних та міжнародних вимог (ICH, EMA guideline), законодавства, норматичних документів по реєстрації, переєстрації, внесенні змін;
- Впевнений користувач ПК (MS Office);
- Англійська мова на рівні не нижче Intermediate;
- Особисті якості: працездатність, бажання навчатись та здатність обробляти великі обсяги інформацітії за короткий час, уважність до деталей, аналітичний склад розуму, цілеспрямованість.
Умови роботи:
- Дружній молодий колектив;
- Графік роботи: пн-пт з 9:00 до 17:30;
- Службовий автобус з маршрутом: метро Харківська - офіс (м.Бориспіль);
- Корпоративний мобільний зв'язок (за бажанням);
Обов'язки:
- проведення процесу державної реєстрації нових продуктів, перереєстрації діючої номенклатури, внесення змін до реєстраційних документів на готові ЛЗ в Україні та на зовнішніх ринках;
- формування заявок, реєстраційних форм, реєстраційного досьє для реєстрації, перереєстрації, проведення всіх видів змін на лікарські препарати;
- аналіз реєстраційних матеріалів на лотримання регуляторних вимог, формування реєстраційного досьє у форматі CTD;
- взаємодія з регуляторними органами, виробниками;
- проведення моніторингу змін законодавства у сфері реєстрації лікарських препаратів в Україні;
- участь у коригуванні планів виробництва, в частині інформування про внесення змін до друкованої продукції(інструкції, маркування і т.д.) і інших змін, які можуть вплинути на випуск продукції;
- ведення моніторингу виконуваних робіт;
- контроль оплати експертних послуг.
«Фармекс Груп»: ми виробляємо ліки!
Підписатись на розсилку нових вакансій: "Фахівець з реєстрації ЛЗ (м.Бориспіль) в Києві"
-
Маркетолог в мережу аптек (реклама)
•
25 000 грн.
•
Рекрутингова агенція Фортуна Київ • -
Електромонтер
•
ПАТ «Транс Оболонь» Київ • -
Складальник склопакетів (спеціаліст на скло дільницю)
•
16 000 грн.
•
ТОВ «Альфа Пласт» Київ • -
Помощник/оператор-машины ассенизатор
•
ЕКО-СІТІ Київ • -
Слюсар складальник алюмінієвих виробів
•
16 000 грн.
•
ТОВ «Альфа Пласт» Київ • - Інші вакансії в рубриці: Медицина, фармацевтика, Наука, освіта, переклади, Виробництво
- Інші вакансії в регіоні: Київ
Схожі відкриті вакансії на сайті
