Вхід на сайт
Ваш надійний партнер в пошуку роботи та підборі персоналу
Керівник з якості
Досвід роботи
Виконання функції Уповноваженої особи, відповідальної за сертифікацію серії лікарського засобу та видачу дозволу до реалізації;
Організація та контроль робіт з контролю якості проміжної та готової продукції;
Організація розробки та виконання заходів направлених до підвищення якості продукції, забезпечення їх відповідності реєстраційному досьє;
Контроль за дотриманням співробітників підприємства вимог нормативної документації та стандартів України зокрема ДФУ, GMP, ISO 9001:2015, ДСТУ тощо;
Виконання аналізу робіт з процесів департаменту забезпечення якості та розробка заходів щодо підвищення ефективності використання ресурсів, скорочення матеріальних, фінансових та трудових витрат. Контроль та аналіз діяльності доручених підрозділів (4), згідно з організаційною структурою підприємства.
Організація та контроль виконання основних процесів інтегрованої системи менеджменту якості на підприємстві:
- Внутрішні та зовнішні аудити;
- Коригувальні та запобіжні дії;
- Претензійна діяльність;
- Управління ризиками якості;
- Валідація та кваліфікація;
- Управління документацією;
- Управління невідповідностями та відхиленнями;
- Обзори якості лікарських засобів;
- Навчання та атестація співпрацівників.
- Виконання функції Уповноваженої особи підприємства, відповідальної за впровадження та функціонування фармацевтичної системи якості;
- Визначення концепції будови системи якості підприємства, введення її у дію;
- Організація та контроль виконання процесів фармацевтичної системи якості на підприємстві. Приклад основних процесів ФСЯ:- внутрішні та зовнішні аудити; коригувальні та запобіжні дії (САРА);- претензійна діяльність; управління ризиками якості; валідація та кваліфікація, тощо;
- Сертифікація підприємства відповідно стандарту Належної дистриб'юторської практики (GDP/GSP);
- Планування, організація та контроль виконання заходів зокрема впровадження належного рівня якості робіт з продукцією, що зберігається та відвантажується, та послуг, що надаються клієнтам, відповідно до вимог та розвитку фармацевтичного ринку на території України та Європи;
- Впровадження покращень в операційні процеси з логістики, що передбачають механізацію та автоматизацію технологічних операцій з метою підвищення якості продукції та послуг, що надаються;
- Прийняття участі та супровід перевірок підприємства на відповідність фармацевтичної системи якості згідно вимогам Належної дистриб'юторської практики (GDP/GSP) та Ліцензійних вимог щодо оптової торгівлі та імпорту ЛЗ здійснюваних регуляторними органами та партнерами підприємства;
- Визначання, аналіз, коригування та організація виконання ефективного функціонування операційної діяльності в всіх бізнес-процесів підприємства;
- Розподіл та управління ресурсами бюджету операційного департаменту. Складав звітність та контролював виконання бюджету. Розробляв та впроваджував рішення по оптимізації бюджету.
Освіта
Додаткова освіта
Знання мов:
Додаткова інформація
Підписатись на розсилку нових резюме: "Керівник з якості в Києві"
- Директор з якості, Директор відділу сертифікації
- Інші резюме в рубриці:Логістика, доставка, склад, Медицина, фармацевтика, Керівництво
- Інші резюме в регіоні:Київ
Перегляньте схожі резюме
